CASO DE ÉXITO: Gestión Crítica de Decomisionamiento e Inactivación de Betalactámicos (Cefalosporinas)
Sanieren Tech consolidó su especialización en la industria farmacéutica de alta sensibilidad mediante el servicio integral de Decomisionamiento, Inactivación y Desmantelamiento del Edificio de Cefalosporinas I en una planta de manufactura líder. Este proyecto demandó un control absoluto para la eliminación de moléculas de interés (Cefalosporinas) en áreas, maquinaria y sistemas críticos.
Estrategia Basada en Diagnóstico y Metodología Analítica
El éxito de este proyecto radicó en una planeación técnica exhaustiva liderada por nuestro equipo:
- Diagnóstico al 100%: Ejecutamos la realización de 66 cédulas de cuarto, cubriendo la totalidad del edificio, junto con sus respectivos análisis de criticidad. Esta base documental permitió identificar los puntos de mayor riesgo de acumulación de trazas.
- Protocolo de Inactivación Química: Implementamos un proceso de limpieza profunda utilizando agentes específicos y neutralización mediante sustancias inactivantes y Neutralizantes.
- Aplicamos técnicas de aspersión y tallado mecánico con cepillo rotatorio en ductos de inyección y extracción para garantizar la remoción física y química de polvos residuales.
El Diferencial de Sanieren Tech: Certidumbre Normativa
La confianza del cliente en este entorno de alto riesgo se basó en nuestro Sistema de Gestión Integral:
- ISO 9001:2015: Garantizamos la trazabilidad total desde el diagnóstico hasta el desmantelamiento del 100% de la infraestructura, asegurando que cada PNO fuera ejecutado con precisión quirúrgica.
- ISO 14001:2015: El manejo de residuos de cefalosporinas se gestionó bajo estrictos protocolos ambientales para evitar cualquier tipo de contaminación cruzada o impacto al ecosistema.
- ISO 45001:2018: Protegimos la salud de nuestro personal y de los usuarios de la planta mediante el uso de equipo de protección especializado para la manipulación de moléculas altamente sensibilizantes.
Hitos Operativos Alcanzados (Finalización en Tiempo y Forma)
Bajo nuestra supervisión, se logró la inactivación de sistemas de alta complejidad que presentaban desafíos críticos de acumulación:
- Sistemas HVAC y Colectores: Intervinimos exitosamente sistemas de condiciones controladas, áreas de producción, almacenes, sistemas de bombo y colectores de polvos.
- Acompañamiento y Validación: Al igual que en proyectos previos, brindamos el acompañamiento técnico en la toma de muestras realizada por el cliente y el análisis conjunto de resultados con laboratorios autorizados, validando la efectividad del proceso al 100%.
Conclusión:
Gracias a la experiencia de Sanieren Tech y nuestro enfoque en la mejora continua, el edificio fue entregado libre de moléculas activas, permitiendo el desmantelamiento seguro de las instalaciones. Este proyecto reafirma nuestra capacidad para gestionar principios activos de alta sensibilización con la seguridad y certeza que solo una empresa triplemente certificada puede ofrecer.
