Asesoría y Consultoría en Bioseguridad y Gestión Farmacéutica

Planificación y optimización de cuartos limpios y áreas críticas.Cumplimiento con ISO 13485, FDA y COFEPRIS.
Diseño de flujos operacionales eficientes y seguros.

Eliminación segura de sustancias farmacéuticas y residuos peligrosos.
Métodos validados para la reducción de contaminación cruzada.
Cumplimiento con normativas de seguridad ambiental y laboral.

Desmontaje seguro y validado de equipos y áreas de producción.
Eliminación de contaminantes y residuos peligrosos.
Cumplimiento normativo para el cierre o transformación de instalaciones.

Implementación de protocolos de validación de limpieza para cumplir con GMP y normativas internacionales.
Métodos analíticos para garantizar la eliminación de residuos y agentes contaminantes.
Reducción de contaminación cruzada y mejora en la calidad del producto.

Asesoría en certificaciones ISO 9001, ISO 13485 e ISO 14001.
Optimización de procesos para cumplir con GMP y normativas regulatorias.
Auditorías internas y capacitación de equipos de trabajo.

Formación en bioseguridad, validación, normativas GMP y calidad.
Capacitación para equipos de producción y gestión en la industria farmacéutica.
Consultoría personalizada para resolver retos específicos de tu empresa.

Identificación de riesgos operativos y microbiológicos en áreas críticas.
Evaluación de puntos de falla en procesos productivos y de limpieza.
Planes de acción correctivos para garantizar la continuidad operativa.